生物医药是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业,也是上海市重点发展的三大先导产业之一。2024年7月,上海市政府办公厅发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》,全力推动生物医药科技创新和产业发展。但由于上海生物医药产业发展面临一些问题,上海市工商联向上海市政协十四届三次会议建议:聚焦裉节难题发力,加快推动上海生物医药产业高质量发展。
上海市工商联在深入调研梳理、分析企业需求与发展面临的瓶颈时认为,上海生物医药产业发展中目前存在以下问题:创新药上市后获得市场资金回报远不及预期;临床资源的支撑作用未充分发挥;生物医药创投资本获益困难,资本出资谨慎;医疗数据共享渠道不畅通,数据驱动效果不明显。
为此,上海市工商联建议:首先,激发创新引擎,提高市场资金回报。提高创新药进院效率,探索多种支付和激励模式。拓展创新激励和补偿激励新模式对拥有药品进入医保自愿降价的企业予以在后续创新药谈判中与同等药效、同等报价药品竞争时效优先选择的权利。加强创新策源能力,支撑差异化研发合作。统筹政府资本、产业资源,市区联动,定期开展融资路演活动,促进企业和金融资本高效对接。针对未被满足的临床需求,选择满足不同层次的医疗需求或适合医保谈判的产品线,针对性地开发面向特定疾病或患者群体的创新产品。提高企业抗风险能力,支持企业多维发展。支持实力强的药企积极向上游原料药领域、大健康和医美拓展。鼓励企业或联合体实现产业链一体化,强化源头创新。瞄准全球首创市场,积极布局海外。
其次,集中优化资源,加强统筹支撑作用。为开展高质量和高效率临床试验提供系统支持。建立跨部门协调及专业人员的系统性支持机制,提高临床试验的启动效率。探索有组织的重大多学科交叉研究新模式。围绕行业和企业需求,创新性开展有组织的多学科交叉研究,进行系统性和规模化合作。加强资源配置,优化考核体系,培养高水平临床人才。设立临床研究专项基金,提供临床研究经费补贴,奖励在临床研究中表现突出的医疗机构和研究者。高频次高质量开展临床方案设计、伦理、数据管理等培训和认证体系,培养高水平临床人才。
第三,激发资本活力,促进产业高质量发展,统筹创新和产业资源,进一步深化产投对接。多措并举完善资本市场,发挥国有资本的提振信心和带动作用。在已成立的上海生物医药母基金基础上,建立由国资主导,民间资本参与的投资基金,专项用于各细分领域投资(如合成生物学、CGT机器人),谋划长三角跨区域融资模式。优化资本退出机制,寻求多种退出路径,并购、回购等,加强与银行、保险证券机构的合作。通过联合投资、投贷联动等方式,协助企业对接多层次资本市场,提供融资和退出渠道,形成良性循环。
最后,建立共享机制,合理利用数据资源。建立统一的数据共享平台。建立市级统一的医疗行业数据共享平台,该平台应具备高度的安全性、隐私保护措施,并采用标准化数据格式。建立数据申请与审核制度,允许符合条件的民营生物医药研究机构提交数据申请,经过专业评审后获得访问权限。共享标准化临床数据。构建上海临床研究数据的团体标准体系,强化临床数据标准化收集,确保数据的准确性和可比性。实现生物医药创新“数据驱动+AI引擎”新范式。建立数据监测和评估体系,定期开展医疗数据质量检查和评估,确保数据共享和存储符合行业标准和法律法规。(杨联民)
(编辑 牛畅)