黄立代表：推进植入式脑机接口技术创新发展

　　【记者郭钇杉北京报道】脑机接口是探索、破解人类大脑的重要工具，具有广阔的应用前景，是世界科技强国争夺的技术高地。“当前，我国相关法律法规不够完善，体制机制存在诸多限制，导致我国在脑科学领域的创新和发展受到制约。”全国人大代表，中国民间商会副会长、武汉高德红外股份有限公司党委书记、董事长黄立表示：“我们国家应积极鼓励研发出全国产化、自主可控的脑机接口系统平台及相关产品，以争夺该产业主导权。”为此，黄立建议：

　　完善植入式脑机接口法律法规体系，建立相关技术标准。一是建议由工业和信息化部牵头，联合国家卫生健康委员会、脑机接口科研机构及相关企业加快开展脑机相关医疗器械技术指导原则、标准制定与评估工作，搭建符合监管要求的评测验证环境，研究构建脑机接口的软硬件评价体系和验证方法；二是建议相关部门结合《科技伦理审查办法（试行）》的相关规定，出台科技伦理审查标准，进一步细化、明确植入式脑机接口伦理临床研究审查要点；三是建议国家药品监督管理局将脑机接口产品纳入医疗器械管理，列入《医疗器械分类目录》。

　　鼓励脑机接口产品临床试验、上市体制机制创新，加速推进脑机接口产业化进程。建议相关部门组织发布植入式脑机接口注册与备案管理相关办法，明确植入式脑机接口产品医疗器械审批要求。建议国家药品监督管理局下设针对性监管部门，明确脑机接口风险界限标准，开辟脑机接口产品注册审批绿色通道，对脑机接口相关产品进行高效审查。建议国家卫生健康委员会监督指导临床试验的实施，使植入式脑机接口产品尽早开展临床研究。

　　建设国家级脑科学技术创新中心，创办综合性医工结合平台。建议充分发挥武汉科教资源和医疗资源优势，筹建国家级脑科学技术创新中心，逐步实现脑科学前沿技术开发到商业化应用。建议相关部门支持在武汉建设国家级脑科学技术创新中心，在全球范围引进顶尖脑机接口专家，聚集全产业链各细分领域专家，致力于打造神经科学基础研究、临床应用、产业化发展的综合性医工结合平台。

　　黄立说：“加速推进植入式脑机接口技术创新发展，亟待政府大力支持，提供政策指引，组织加强监管，加快形成新质生产力，增强发展新动能。”

（编辑 鲍坤子）